Základy Pharmaceutical Affairs v praxi

Cílem předmětu je poskytnout základní informace o oblasti výroby a uvedení léčiva na trh z pohledu legislativních požadavků a jejich implementace v praxi, se zaměřením na základní pilíře v oblasti životního cyklu léčivé látky, její registraci, jištění kvality až po postmarketingové sledování z hlediska bezpečnosti přípravků. Poskytnutí nejen základní legislativní povinnosti související s registrovanými léčivy ale i její aplikace v praxi.